药品经营许可证申请条件 中药饮片经营

中药饮片作为传统中医药的重要组成部分，其经营需严格遵守国家药品监督管理规定。申请药品经营许可证（中药饮片）的企业或个人，必须满足以下条件：

一、基本资质要求

1. 依法设立的企业或个体工商户，持有有效的营业执照。
2. 具备独立承担民事责任的能力，无违法违规记录。

二、场所与设施条件

1. 经营场所应固定、整洁，面积符合省级药品监督管理部门的要求（通常不少于80平方米）。
2. 仓库需具备通风、防潮、防虫、防鼠设施，并配备温湿度监控设备。
3. 中药饮片存放区域应独立设置，避免交叉污染。

三、人员配备要求

1. 企业负责人需具备药品经营相关知识，无违反药品管理法规的记录。
2. 质量负责人应具有中药学或相关专业中专以上学历，并具备3年以上药品经营质量管理工作经验。
3. 中药饮片验收、养护人员需接受专业培训，熟悉中药特性。

四、质量管理体系

1. 建立完整的药品经营质量管理体系文件，包括采购、验收、储存、销售等环节的制度。
2. 配备符合要求的中药饮片检验设备，或与第三方检测机构签订委托检验协议。
3. 实施药品追溯制度，确保中药饮片来源可查、去向可追。

五、其他要求

1. 遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
2. 中药饮片采购渠道合法，供应商具备相应资质。
3. 申请材料齐全，包括申请表、资质证明、场所平面图、人员简历等。

符合上述条件后，可向所在地市级药品监督管理部门提交申请。审批通过后，企业方可合法经营中药饮片，并需接受定期监督检查，确保药品安全有效。